第一个患有人类免疫缺陷病毒(HIV)的人已在I期RePAIR试验（恢复强效抗病毒免疫反应，NCT）中接受治疗，该试验评估了细胞和基因治疗产品AGT-T的安全性和有效性。在试验中，HIV患者被注入了一次他们自己的CD4T细胞，这些细胞经过基因改造能够对HIV做出反应，并且可以抵抗感染。
RePAIR是一项针对AGT-T招募的抗逆转录病毒疗法控制良好的HIV参与者的首次人体研究。它的主要终点是安全性，其次要终点包括评估对治疗的反应，例如对HIV的免疫反应的变化。接受AGT-T治疗的参与者将在这项安全性研究中随访6个月，然后再参加美国食品和药物管理局(FDA)规定的所有基因治疗试验所需的15年长期随访。
那么这个人的入选标准是什么呢？
18-60岁的男性或女性。记录在案的HIV感染≥3年。将HIV抑制到50拷贝病毒RNA/mL血浆≥2年。具有可检测到的低水平病毒血症（c/mL；光点）的间歇性、孤立性发作的参与者将仍然符合资格。参与者必须有完整的抗逆转录病毒治疗史，包括过去和现在的抗逆转录病毒治疗耐药性数据。同意在研究期间继续他们目前的抗逆转录病毒治疗方案，除非有医学指征改变抗逆转录病毒治疗方案。研究人员认为，如果对当前抗逆转录病毒疗法产生耐药性，可以使用完全有效的替代抗逆转录病毒疗法。CD4T细胞计数个细胞/mm3。具有以下实验室值表明的足够器官功能：血细胞比容≥33%或血红蛋白≥13g/dL（男性）和≥12g/dL（女性）
血小板计数≥,/mm3
中性粒细胞绝对计数≥1,/mm3
血清肌酐≤1.3倍ULN或计算肌酐清除率（对于肌酐1.3ULN的患者）≥60mL/min
凝血酶原时间或INR≤1.5倍ULN
总胆红素ULN范围的1.5倍。如果总胆红素升高，直接胆红素必须2倍ULN范围，除非患有吉尔伯特综合征的参与者血清胆红素必须3.0倍ULN（注意：如果参与者正在接受含有阿扎那韦的治疗，则应测量直接胆红素代替总胆红素，并且必须≤1.0mg/dL。此外，当研究者认为异常不能归因于内在肝病时，ART药物引起的无症状升高不是排除性的）。
筛选时淀粉酶3倍ULN
AST(SGOT)和ALT(SGPT)：≤3.0倍ULN
根据调查员的判断，有足够的静脉通路，并且没有其他白血病的禁忌症。
体重（不含鞋）≥50公斤。
具有理解研究的能力，并且必须愿意遵守研究所需的程序和访问。
由研究参与者签署并注明日期的书面知情同意书。
育龄女性的妊娠试验阴性。如果女性参与者正在月经期、具有完整的子宫和至少1个卵巢，并且绝经后不到2年，则被认为具有生育潜力。
除非有医嘱，否则安非他命、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、可卡因、美沙酮（Dolophine?）、阿片类药物（仅限可待因、吗啡）、苯环利（PCP）、丙氧芬的药物测试结果为阴性。
同意参加为期15年的长期随访研究。
排除标准
活动性病毒性乙型肝炎或丙型肝炎感染。必须完成完整的乙型肝炎病毒(HBV)筛查（B核心抗体、HBV表面抗体和HBV表面抗原检测）。根据调查员的判断，病毒载量测试将用于有问题的情况。乙型肝炎的结果可能针对HBV的表面抗体呈阳性，但必须循环HBV表面抗原呈阴性以确认不存在活动性感染，并且HBV核心抗原呈阴性以排除既往活动性肝炎
丙型肝炎病毒(HCV)的结果可能针对HCV抗体呈阳性，但必须为血液中的HCV病毒RNA呈阴性，以确认不存在活动性感染。
任何原因引起的肝病至少有一种获得性免疫缺陷综合征(AIDS)定义的并发症的活动期或病史（筛选前5年内）CD4T细胞最低点个细胞/mm3，如果在根据医疗记录进行筛查时信息可用。如果此信息不可用，研究人员将在研究来源记录中记录此信息筛查前至少5年未缓解的癌症或恶性肿瘤，成功治疗的皮肤基底细胞癌除外目前诊断为充血性心力衰竭、不受控制的心绞痛或心律失常基线延长的QTc（Fridericia公式）为毫秒或更长任何有临床意义的肾脏、肝脏或肺部疾病活动性或潜伏性结核病史，无论治疗史如何无脾筛选前3个月内接受过大剂量细胞减灭治疗目前正在服用（或在筛选前6个月内服用过）抗逆转录病毒药物Selzentry(Maraviroc)目前使用蛋白酶抑制剂、依法韦仑或齐多夫定出血性膀胱炎的既往事件有尿路梗阻病史证据、体检发现前列腺肥大或使用药物治疗尿路梗阻正在接受培养确诊菌血症治疗或筛选前1个月内有培养确诊菌血症有急性传染病的迹象或症状有遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿或特发性血管性水肿病史有神经系统疾病史研究者认为可能影响试验参与的重要实验室值和/或慢性疾病在筛选后30天内接受过另一种研究药物或设备以前接受过任何基因转移治疗病史或体格检查的任何特征表明出血素质在白细胞去除术就诊前3天内使用阿司匹林、双嘧达莫、华法林和抗凝血酶抑制剂或任何其他可能影响血小板功能或其他凝血方面的药物筛选前30天内使用慢性皮质类固醇、羟基脲或免疫调节剂（例如，单克隆抗体、白细胞介素2、干扰素α或γ、粒细胞集落刺激因子等）（注意：使用吸入或局部类固醇是不排斥）目前怀孕或哺乳如果与异性发生性行为，在输注AGT-T后6个月内不愿意使用可接受的避孕方法。以下是可接受的避孕方法：带或不带杀精剂的避孕套（男性或女性）、宫内节育器、带有杀精剂的隔膜或宫颈帽，或激素避孕研究人员认为会干扰对研究要求的依从性的主动饮酒或依赖筛查前30天内需要全身治疗和/或住院的严重疾病筛选前5周内最近接种过疫苗或并发疾病（注意：建议参与者应在筛选前至少5周完成常规疫苗接种，例如甲型或乙型肝炎、肺炎球菌、流感和破伤风白喉加强疫苗）学习）已知对二甲基亚砜(DMSO)过敏已知对环磷酰胺过敏（看完后自我感觉良好！！！）?
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